SEDE ELECTRÓNICA

Comunicación de la puesta en el mercado de complementos alimenticios

Descripción

Comunicar la puesta en el mercado de complementos alimenticios, previas a su comercialización.

Finalidad

Comunicar la puesta en el mercado de complementos alimenticios, previas a su comercialización.

Quien lo puede Presentar

Ser titulares de la empresa responsable del complemento alimenticio puesto en el mercado, bien por ser su fabricante o envasador, o bien por ser su distribuidor.

La empresa responsable de la puesta en el mercado debe estar en posesión de Nº RGSEAA de la clave (Clave 26) y actividad específica para este tipo de productos.

Plazos de Presentación

Todo el año

Presentación

Presentación presencial

Oficinas del Servicio de Atención al Ciudadano, Oficinas de Asistencia en materia de Registro de las Consejerías del Principado de Asturias y por cualquiera de los medios previstos en el artículo 16.4 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las Administraciones Públicas.

Presentación telemática

Las solicitudes se podrán presentar:

· En el Registro Electrónico del Principado de Asturias, al que se puede acceder a través del enlace Tramitación Registro Electrónico de esta misma página.

· A través del Registro Electrónico General de la Administración General del Estado https://rec.redsara.es/registro/action/are/acceso.do

En el Registro electrónico de cualquiera de los sujetos a los que se refiere el artículo 2.1 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas.

Organo Gestor

Servicio de Seguridad Alimentaria y Sanidad Ambiental

Efecto del silencio Administrativo

Estimatorio

Recursos

Potestativo de reposición

Normativa básica

Real Decreto 1487/2009, de 26 de septiembre, relativo a los complementos alimenticios

Real Decreto 191/2011, de 18 de febrero, sobre Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos

Decreto 21/2013, de 17 de abril, sobre Registro del Principado de Asturias de Empresas Alimentarias

Reglamento (CE) Nº 1924/2006, de 20 de diciembre de 2006, relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos, y sus modificaciones.

Reglamento (UE) Nº 1169/2011, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre, sobre la información alimentaria facilitada al consumidor.

Pago de tasas

Tramitación electrónica: Descarga del modelo 046

Información Adicional

DESTINATARIOS

Empresas alimentarias que tengan su sede o domicilio social en el territorio de la Comunidad Autónoma del Principado de Asturias y sean las responsables de la puesta en el mercado de los complementos alimenticios a notificar.

 

¿QUÉ SON LOS COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS?

1. Complementos alimenticios: Los productos alimenticios cuyo fin sea complementar la dieta normal y consistentes en fuentes concentradas de nutrientes o de otras sustancias que tengan un efecto nutricional o fisiológico, en forma simple o combinada, comercializados en forma dosificada, es decir cápsulas, pastillas, tabletas, píldoras y otras formas similares, bolsitas de polvos, ampollas de líquido, botellas con cuentagotas y otras formas similares de líquidos y polvos que deben tomarse en pequeñas cantidades unitarias.

2. Nutrientes: Las sustancias siguientes:
    a) Vitaminas
    b) Minerales

En la fabricación de los complementos alimenticios pueden asimismo emplearse las sustancias que hayan sido aprobadas por el Comité Científico de la Alimentación Humana sobre la base de los criterios mencionados para su utilización en la fabricación de alimentos destinados a lactantes y a niños de corta edad, y otros alimentos para usos nutricionales particulares.

 

TASAS

El pago se realizará mediante la presentación del modelo 046 en las entidades bancarias colaboradoras o mediante pago telemático:

· código: 320007

· descripción: Tasa de complementos alimenticios

· tarifa Nº___; * 

· concepto de la tasa: comunicación de puesta en el mercado de complementos alimenticios.

· cuantía (para el año 2026):

1. Por la evaluación, estudio y tramitación para la puesta en el mercado de complementos alimenticios: 101,00 €.

2. Por modificación significativa de los complementos alimenticios, una vez comunicada su puesta en el mercado: 69,00 €.

3. Por modificación menor de los complementos alimenticios, una vez comunicada su puesta en el mercado: 31,30 €.

 

SERVICIOS RELACIONADOS 

• Aportación de documentos por requerimiento a la Administración del Principado de Asturias 

Documentación relacionada

01. Comunicación normalizada

Nivel de identificación del solicitante

Documentos a Presentar

Documentos requeridos

Para todos los supuestos:

Impreso de comunicación

Para todos los supuestos: impreso de notificación normalizado

Además para:

a. Primera puesta en el mercado nacional español:

Modelo de etiqueta del producto

Modelo de Etiqueta: Etiqueta con la que el producto va a ser comercializado en España. Cuando se trate de productos de distintos sabores y distintos tamaños de unidad de venta (por ejemplo distinto número de comprimidos por caja o sabores diferentes) en los que coincidan el nombre del producto, se adjuntarán las diferentes etiquetas de cada una de las presentaciones comercializadas.

b. Reconocimiento Mutuo de un complemento alimenticio (CA) ya comercializado en otro país de la UE:

Etiqueta del producto en otro Estado de la UE

Etiqueta original con la que se comercializa en el Estado Miembro, donde se notifica por primera vez.

Respuesta a la notificación de puesta en el mercado

Respuesta de la autoridad competente de ese Estado Miembro a la notificación de puesta en el mercado.

Traducción de la documentación

Traducción de la documentación.

Documento que acredite que tales CA se ponen a disposición de los usuarios finales en el mismo Estado miembro

Documento que acredite que tales CA se ponen a disposición de los usuarios finales en el mismo Estado miembro, como parte del cumplimiento del concepto de "comercializado legalmente" establecido en el Reglamento (UE) 2019/515, relativo al reconocimiento mutuo de mercancías comercializadas legalmente en otro Estado miembro. A este respecto será válido, cualquier documento que contenga datos inequívocos que identifiquen la mercancía o el tipo de mercancías y para concretar o definir a los proveedores, los clientes o los usuarios finales, así como la fecha de dicha transacción comercial (por ejemplo Factura o albarán)

Modelo de Etiqueta en español

Modelo de Etiqueta en español, según se va a comercializar en España. Cuando se trate de productos de distintos sabores y distintos tamaños de unidad de venta (por ejemplo distinto número de comprimidos por caja o sabores diferentes) en los que coincidan el nombre del producto, se adjuntarán las diferentes etiquetas de cada una de las presentaciones comercializadas.

Serán objeto de notificación las siguientes modificaciones respecto a los complementos alimenticios cuya puesta en el mercado nacional ya fue notificada anteriormente:

Cambios de los datos del complemento alimenticio

a. Respecto a los datos del complemento alimenticio: Cambios significativos en la etiqueta, cambio de ingredientes, cambio de presentación (de cápsulas a comprimidos, por ejemplo), nueva información nutricional, cambios en los pictogramas, cambios en la denominación de la marca comercial, cambios en las declaraciones de propiedades saludables, cambios en la forma de presentación del complemento (cambio del material del envase en contacto con el alimento), etc

Cese en la comercialización

b. Cese en la comercialización del complemento alimentico

Datos registrales de la razón social

c. Cambios en los datos registrales de la razón social que notifica el complemento alimenticio:

Documento acreditativo del cambio de responsable del producto

Cambio de titular: Copia del documento público o privado, firmado por ambas partes, que acredite el cambio de responsable del producto.

Cambio de domicilio social y/o industrial

Documentos aportados

Otros documentos aportados

Documentos aportados en virtud del art. 28. de la Ley 39/2015 en el que se reconoce el derecho de los interesados a "aportar cualquier otro documento que estimen conveniente"

• Tramitación Registro Electrónico
  Seleccione como desea identificarse:

  • Acceso mediante sistema Clave
• Tramitación Presencial